Zur Entwicklung von neuen, innovativen Behandlungen, arbeiten wir ständig im Rahmen von regionalen, nationalen oder internationalen Studienprojekten.

Zu diesem Zweck wurde zur Koordination der Forschungsaktivitäten und Ressourcenallokation eine Studienzentrale an der Universitäts-Frauenklinik ins Leben gerufen. Die Betreuung der im Rahmen dieser Studien behandelten Patientinnen findet durch speziell ausgebildete Studienschwestern statt.

Ansprechpartner:
Fr. Dr. K. Krauß
Tel: 07071/ 29 80776
E-mail: Katja.Krauss@med.uni-tuebingen.de

An dieser Stelle finden Patienten Informationen rund um das Thema Klinische Studien.

Die Studienzentrale unterstützt die Prüfärzte und Mitarbeiter der Universitäts-Frauenklinik Tübingen (Schwerpunkt: Gynäkologische Onkologie) bei der Durchführung klinischer Studien. Die Tätigkeiten der Mitarbeiter der Studienzentrale umfassen die Betreuung der Studienpatientinnen einschließlich der Koordination von Untersuchungs- und Behandlungsterminen in Zusammenarbeit mit der Onkologischen Tagesklinik und Ambulanz, die Kontrolle, Lagerung und Ausgabe von Studienmedikationen in Zusammenarbeit mit der Apotheke, die Durchführung von Untersuchungen, Blut- und Probenentnahmen sowie die Asservation und den Versand von Proben im Rahmen klinischer Studien.

Bei Studien müssen eine Vielzahl gesetzlicher Vorgaben aus dem Arzneimittel- und Medizinprodukterecht, der Ethikkommission oder die Regelungen des ICH-Good Clinical Practice beachtet werden, da sie maßgeblich die Form und Durchführung einer Studie bestimmen.

Hieraus resultiert ein weiterer Schwerpunkt in der Kommunikation mit der Ethikkommission, den Überwachungsbehörden, anderen Studienzentralen bei multizentrischen Studien sowie den Studienabteilungen beteiligter pharmazeutischer Unternehmen und der Verwaltung des Universitätsklinikums. Die während klinischer Studien anfallenden Dokumentationsarbeiten werden ebenfalls durch die Studienzentrale in Zusammenarbeit mit den jeweiligen Prüfärzten und Monitore durchgeführt.

Für weitere Informationen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.